ボツリヌストキシンとは、ボツリヌス菌がつくる毒素を加工してつくった製剤です。筋肉を緩める作用があることから、顔面痙攣や斜視、眉間目尻のしわなど、さまざまな治療に使われています。今回はボツリヌストキシン製剤が働く仕組みや特徴、よくある疑問などについて詳しく解説します。
※国内未承認品治療を含む場合がありますが、それらを推奨するわけではありません。

監修・取材協力:山田 佑樹 先生(表参道Bjクリニック外科・美容皮膚科 院長)

ボツリヌストキシン治療(ボツリヌス注射)がおすすめの方

ボツリヌストキシン治療は、美容医療において主に眉間や目尻の表情じわの改善に使われています。(1) 例えば以下のようなお悩みをお持ちの方には、ボツリヌストキシン治療が向いているかもしれません。

  • 笑うと目尻にしわができる方
  • 眉間のしわが目立つ方・気になっている方
  • しわを減らして、印象を若返らせたい方
  • メスを使わない施術でしわを改善したい方

ボツリヌストキシン治療(ボツリヌス注射)とは?

ボツリヌストキシン治療の概要や歴史、そして作用メカニズムをひもときながら理解を深めていきましょう。まずはボツリヌストキシン製剤の主要な成分であるボツリヌス毒素について解説します。

概要・歴史

ボツリヌス毒素とは

ボツリヌス菌の由来

ボツリヌス毒素は、ボツリヌス菌という細菌の一種がつくり出す毒素のことです。

ボツリヌス菌は、海、川、湖や土壌など自然界に広く存在し、そもそもは食中毒の原因菌として知られています。(2) 世界で初めて発見されたボツリヌス菌による食中毒患者が、腐敗したソーセージやハムを食べていたことから、ラテン語で「ソーセージ」を指す「botulus」に由来し、「ボツリヌス」と名付けられました。(3)

ボツリヌス毒素は、自然界に存在する毒素のなかで、生物の体に作用する力が最も強いといわれています。(3) また、熱や乾燥、消毒薬などにも強い「芽胞(がほう)」とよばれる状態をつくって、厳しい環境でも長く生き延びられるという特徴も持っています。(1)

ボツリヌス毒素が付着した食べ物を摂取するなどすると、体内に入り込んだボツリヌス毒素の働きによって、体の麻痺(まひ)症状が引き起こされる「ボツリヌス症」という病気を発症することがあります。(1)

ボツリヌストキシン治療の歴史

ボツリヌス毒素を加工した成分をつかって医療用の製剤にしたのが、ボツリヌストキシン製剤です。(1) ボツリヌストキシン製剤を用いて行う治療をボツリヌストキシン治療といいます。(4) 注射で皮膚に注入して治療することから、ボツリヌストキシン注射とよばれることもあります。

詳しい仕組みは後ほど説明しますが、ボツリヌス毒素は、神経に作用して筋肉の緊張をゆるめる働きを持っています。その働きを治療に利用しようという試みが、1960年代から行われていたそうです。(3)

1973年には米国の眼科医が、「ヒトの眼筋(目の周りの筋肉)にボツリヌス毒素を投与し観察したところ、眼筋の緊張は緩和されたものの、体全体への毒素の影響は見られなかった」という旨の発表を行いました。

それをきっかけとして、斜視や眼瞼(がんけん:まぶたのこと)けいれんなどの治療にボツリヌストキシン製剤が利用されるようになっていきました。(3)

美容医療に用いられるようになったのは、1980年代後半のことです。眼瞼けいれんの治療のためにボツリヌストキシン注射をした患者の、目元のしわがほぼ消えたこと、そして1992年に眉間の表情じわに対する効果が報告されたことから、急速に広がったといわれています。(3),(4)

日本におけるボツリヌストキシン治療

日本では1996年からボツリヌストキシン製剤の輸入が承認され、まずは保険適応による眼瞼けいれんの治療に、ボツリヌストキシン製剤が使われるようになりました。(3)

その後、2001年からは日本でも眉間のしわへの臨床試験がスタート。2009年には、65歳未満の成人における眉間の表情じわの治療に薬事承認され、現在に至ります。(3)

作用メカニズム(仕組み)

自然界のボツリヌス毒素は、抗原というタンパク質のかたちの違いによりA~Gの7種類の型に分類されています。(3) 医療用製剤に主に利用されているのはA型とB型のボツリヌス毒素です。(3) この二つは型が異なりますが、人体に働くメカニズムはほぼ同じです。(3)

またA型ボツリヌス毒素には、さらに「サブタイプ」とよばれる4つに分類され、そのうち3つのサブタイプがボツリヌストキシン製剤に利用されています。(5)

〈主要なボツリヌストキシン製剤(ボツリヌス毒素の型別)〉(5)

サブタイプなど
A型OnabotulinumtoxinA
A型AbobotulinumtoxinA
A型IncobotulinumtoxinA
B型RimabotulinumtoxinB

 

以下ではA型ボツリヌス毒素のボツリヌストキシンが筋肉をゆるめるメカニズム(作用機序)をご紹介します。

神経から筋肉に指令を伝えるアセチルコリンの分泌を阻害

ボツリヌストキシンの作用機序(メカニズム)
ボツリヌストキシンの作用機序(メカニズム)の詳細

文献(1),(4)を参考に作成

ボツリヌス毒素には、筋肉を動かすための神経伝達物質(神経筋間の情報伝達を担う物質)である「アセチルコリン」の分泌を阻害する作用があります。(3),(4)

筋肉が動く(収縮する)には、まず中枢神経という体全体をコントロールする器官から「筋肉を動かせ」という指令が出され、それが運動神経から末梢神経へと伝わっていきます。そして、末梢神経と筋肉がつながる部分に指令が到達すると、神経はアセチルコリンを分泌して筋肉へと指令をつなぎ、筋肉を収縮させます。わずか数百ミリ秒の間にこの一連の伝達が進み、私たちは日々、筋肉を動かすことができています。(6)

筋肉をリラックスさせて表情じわを改善する

ボツリヌス毒素を注入した部位では、アセチルコリンが分泌されなくなるため、筋肉を収縮させる情報がうまく伝わりません。その結果、筋肉の緊張がゆるんでリラックスした状態になります。(3),(4)

すると、筋肉が収縮されなくなるので、筋肉の収縮によって刻まれていたしわが徐々に薄くなったり、そもそもしわが刻まれることがなくなったりしていきます。

ボツリヌストキシン治療は、この仕組みを利用して表情じわを治療しています。

ボツリヌストキシン治療(ボツリヌス注射)で期待できる美容効果・メリット

ボツリヌストキシン治療によって期待できる、美容効果やメリットを山田 先生に伺いました。

表情じわの予防や改善

表情じわとは、顔の表情をつくる際に使われる筋肉「表情筋」が繰り返し収縮することでつくられるしわのことです。(1)

はじめは表情をつくったときにだけできているものの、加齢などの影響で皮膚の弾力性が低下すると、徐々にしわが固定され、表情をつくっていないときにも、しわが残るようになります。(4)

ボツリヌストキシン製剤を表情筋に注射すると、筋肉がリラックスして収縮しにくくなります。その結果、刻まれた表情じわを改善する効果が期待できます。(1),(4)

表情じわは、表皮の奥深くにある皮下組織や筋肉が影響して刻まれるため、化粧品だけで改善することはできません。(1) 海外では、表情じわの予防のため、若いときからボツリヌストキシン治療をするケースもみられます。(4)

表情じわがあらわれやすい部位

表情じわが現れやすい部位

表情じわは、表情をつくったときに筋肉の収縮が起こりやすい、おでこや眉間、目尻などにできやすいといわれています。部位ごとにあらわれやすい表情じわの例は以下の通りです。(1)

手術に比べ、身体への負担が少ない

ボツリヌストキシン治療の施術のメインは、注射による患部への製剤の注入です。(7)  注射のみで治療が済み、ダウンタイム※1 もほとんどありません。(7) 手術と比較すると、体への負担や生活への制限が少ない治療法といえます。
※1:ダウンタイム:施術後から回復までの期間のことで、施術前の生活を取り戻せるまでの期間

手術より短時間で治療ができる

施術時間は部位やしわの状態などによって異なりますが、1箇所につき5~10分前後で終わることがほとんどです。※2

通院や入院も必要なく、手術と比較して短時間で受けられるというメリットもあります。
※2:監修医師の臨床経験に基づく

ボツリヌストキシン治療(ボツリヌス注射)の詳細情報

ボツリヌストキシン治療についてのさまざまな情報を一覧にまとめました。

施術時間各部位5~10分程度(1か所あたり)※3
麻酔希望によりテープ麻酔や
クリーム麻酔を使用(1)
ダウンタイムほとんどない(7)
起こりやすい
リスク
注射による内出血(6)
効果の出現通常、施術後2~3日からあらわれ、
2~3週間で効果が最大となる(4)
持続性4~6か月持続し、
時間とともに効果が薄れていく(4)
メイク施術当日から可能だが、
感染予防のため
数時間程度経過してから、
もしくは翌朝以降を推奨※3
入浴・洗顔施術当日から洗顔、洗髪、
シャワー浴が可能。
浴槽への入浴は施術翌日以降を推奨※3
顔のマッサージ・
美顔器の使用
施術後、数日間は控えることを推奨※3
妊娠中・
授乳中の施術
安全性が確立されていないため、不可(8)

※3:監修医師の臨床経験に基づく

施術の流れ

ボツリヌストキシン治療の場合、カウンセリングで表情のバランスを確認し、治療が可能と診断できたら施術を行います。

  1. 針の痛みが心配な場合は任意で麻酔をする
  2. ボツリヌストキシンを少しずつ注入する
  3. 必要に応じて止血をして、処置完了

処置完了後は、問題がなければ帰宅していただけます。

施術に関する注意点

ボツリヌストキシン治療を受ける際に注意しておきたい点をまとめました。

  • 妊娠の可能性がある場合および妊娠中・授乳中の施術はNG

ボツリヌストキシン製剤を、妊娠中・授乳中の女性に使用することはできません。動物実験では妊娠および胎児への影響が認められています。(8)

妊娠の可能性がある女性は、治療中だけではなく治療終了後から2回目の月経を経るまでは避妊が求められます。男性が治療を受ける場合も、治療終了から3か月間の避妊が必要とされています。(8)

  • 治療効果に個人差がある

ボツリヌストキシンに対する筋肉の反応には個人差があります。そのため、適量とされる量を打っても効きすぎる場合や、逆に治療効果の実感が得られない場合があります。(4)

例えば眉間の縦じわを治療する場合、効果が出すぎると、筋肉が必要以上にリラックスした状態になるため、眉毛が下がったりまぶたが重くなったりすることがあるでしょう。(7)

一般的に男性は、女性よりも筋肉量が多いため、注入量を多くすることがあり、場合によっては効果が強くあらわれます。(4) 初回の施術で効き方が気になったら、次回受診の際に必ず伝えましょう。

  • 施術を受ける前に申告が必要なケースがある

以下に当てはまる人は、必ず施術前に、医師にその旨を伝えましょう。(8)

  1. 過去にボツリヌストキシン治療を受けてアレルギーを経験したことがある
  2. 服用または使用中の薬がある(特に抗生物質、筋弛緩剤、精神安定剤など)
  3. 喘息などの慢性的な呼吸器疾患や緑内障がある
  4. 他の医療施設でボツリヌストキシン治療を受けている

使用する製剤について

ボツリヌストキシン治療を受ける際には、クリニックで使用している製剤にも注目してみましょう。

医療機関で使用される医薬品や医療機器は、国などの審査を受けて承認される必要があります。日本では、薬事承認しているものを「承認品」、承認を受けていないものを「未承認品」と呼んでいます。

保険診療の場合は原則、承認品しか使用が認められていません。しかし、美容医療などの自由診療の場合は、医師の裁量で海外から個人輸入をして、未承認品を使うことも可能です。

承認品と未承認品

承認品は、日本国内での承認を受けるため、日本人を対象とした試験を行い、有効性及び安全性を確認しています。(9) また、承認後に販売する際には、安定して供給することが求められるため流通ルートも確保されており、品質を保った状態で医療機関に届けられています。(9)

治療を受ける際には、使用する薬剤や機器にも注目しておくと、より安心できるかもしれません。

ボツリヌストキシン治療(ボツリヌス注射)に関するよくある疑問

ボツリヌストキシン治療(ボツリヌス注射)に関するよくある疑問を、山田 先生に教えていただきました。

韓国製ボツリヌストキシンの特徴は?

韓国で製造されているボツリヌストキシン製剤は、MFDS(食品医薬品安全処:日本における厚生労働省のような機関。旧KFDA)によって認可されています。(10) しかし、現時点で日本での薬事承認はされていません。

かなり以前に、韓国製のボツリヌストキシン製剤を使用した際には、クリニックに届けられる際の温度管理が日本の承認品とは違っていたことが印象に残っています。※4

使用感の違いはそれほど感じませんでしたが、国が違えば薬剤を承認する基準も異なります。担当する医師と相談し、納得したうえで選ぶことをおすすめします。
※4:監修医師の臨床経験による

表情が不自然にならない?

適切な量を適切な部位に注射すれば、外見が急激に変化したり、不自然な表情に見えたりすることは基本的にないでしょう。(4)

初回の施術の際には筋肉の反応性によって、多少強く効果が出ることがありますが、経験の豊富な医師による施術であれば、表情が不自然になることはほぼないといえます。※5

なお、まれに「6か月たって効果がなくなったら、以前よりもしわが深くなるのでは?」と質問されることもありますが、まず持続期間には個人差があり、ボツリヌストキシンが効いている間は、しわができるのを食い止められています。そして、効果がなくなった後もしわが以前より深くなるといったことはありませんので安心してください。※5
※5:監修医師の臨床経験による

過去治療したときは効きすぎてしまったが、大丈夫?

ボツリヌストキシンに対する筋肉の反応性には個人差があります。(4)

過去に効きすぎた経験がある場合は、医師にその旨をしっかりと伝えましょう。そして、注入する量を調整してもらうことが大切です。

注入する量の目安は?

ボツリヌストキシンの効果には個人差があります。(4) 筋肉の量や、どの程度効果を効かせたいかは一人ひとり異なるため、カウンセリングで表情のバランスなどを見て、医師が判断しています。

現在気になっている点と理想の状態を担当の医師に伝え、判断を任せることをおすすめします。SNSなどの情報に左右されず、担当の医師としっかり話し合うことで、納得の施術結果が得られやすくなるはずです。

施術中に痛みはある?

注射をするので多少の痛みはありますが、通常はすぐに治まります。(1),(7)

注射前に注射する部位を冷やしておくと、注射後の痛みが和らぐことがあるほか、任意で麻酔を利用することも可能なクリニックがほとんどでしょう。(1) 心配な場合は、担当の医師にご相談ください。

料金目安は?

ボツリヌストキシンを注入する量や種類などをふまえて、クリニックによって個別に料金が設定されています。

多くの場合、1か所あたり数万円の料金が設定されているでしょう。

ホームページなどに書かれているので、受診前に確認し、予算を見積もっておくとよいでしょう。

 

参考文献
(1) 川田 暁:美容皮膚科ガイドブック第2版:中外医学社.2019
(2) 国立感染症研究所「ボツリヌス症とは」
(3) 古山 登隆 (監修), 佐藤 英明 他:“すぐに使える”ボツリヌス美容医療ハンドブック 初級から上級まで ペーパーバック:コスモの本.2016
(4) 古山 登隆:PEPARS No.170:1-10.2021
(5) Ferrari A, et al: Funct Neurol:33(1).7-18.2018
(6) 恒吉 勇男:日本臨床麻酔学会誌:36(8).658-662.2016
(7) 大慈弥 裕之, 古山 登隆 他: 目もとの上手なエイジング―眼瞼下垂から非手術的美容医療,エイジング世代のメイクアップまで―. 2021
(8) ボトックスビスタ注用50単位(医療機器承認番号:22100AMX00398)添付文書:2023年8月(第2版)
(9) 崎山美知代:薬剤承認の仕組みについて~安心で効果的な薬剤を届けるために~:医薬品医療機器総合機構.2023
(10) MFDS(Ministry of Food and Drug Safety)「2019 Drug Approval Report」July, 2020

監修・取材協力

表参道Bjクリニック美容外科・美容皮膚科 院長 山田 佑樹 先生

表参道Bjクリニック美容外科・美容皮膚科 院長
山田 佑樹 先生

群馬大学医学部卒業(2012年)。独立行政法人国立病院機構高崎総合医療センター(麻酔、整形外科)を経て、2014年湘南美容外科に入職。表参道院院長などを歴任し、2021年に表参道Bjクリニックを開業。「顔専門」に特化した高い専門性により、皮膚の表面に傷をつけない新しい二重埋没法「秘密の二重」(商標登録済み)による二重形成をはじめ、ボツリヌストキシン治療やヒアルロン酸注入治療など、さまざまな治療を手掛ける。

表参道Bjクリニック美容外科・美容皮膚科

住所:東京都港区北青山3 丁目5-40 YCビルⅡ 2階

前の記事へ
次の記事へ