近年ますます身近な存在となってきた美容医療。一方で、治療で使用する薬剤や機器について、患者さんの理解度はまだ低く、安易に値段だけで選びトラブルになったという方もいるようです。今回は、薬剤や機器といった製品にスポットを当て、正しい理解と選択する際のヒントを解説します。

監修・取材協力：西田 美穂 先生（Beauty Tuning Clinic 院長）

かつてはこっそりするのが主流だった「美容医療」ですが、最近では、セルフケアの延長としてより身近なものとして浸透しています。20～40代の女性に調査^※1 をしたところ、美容医療に「とても興味がある」と答えた方は約26％、「興味がある」と答えた方は約33％と、合計約60％の方が興味を持っているようです。また、4人に1人は実際に検討やカウンセリングを受けているなど、より前向きに行動している人の多さも見えてきました。

※1 アンケート詳細は末尾で記載

美容医療は、専門的な知識のある医師のもと治療を行うため、漠然と続けている毎日のスキンケアと比べて効果は比較的早く感じられるでしょう。ただし、事前に医師としっかりコミュニケーションをとり、治療内容や使用する薬剤などのメリット・デメリットをしっかり把握することがとても大切です。

過去に美容医療を受けた・検討された方に、治療内容や薬剤などの効果とリスクの理解度^※1 について聞いたところ、「まあまあ理解している」が約53％、「あまり理解していない、全く理解していない」と回答した人が約30％でした。「とても理解している」と答えた方はたったの約17％。意外にも、治療や薬剤のリスクまで十分に理解して治療を受ける方の割合は、まだまだ低い状況です。

実際のところ、病院やクリニックによって薬剤や医療機器を選ぶ基準はさまざまです。だからこそ、患者さんご自身が治療に対する優先順位を整理することが重要なのです。費用や安全性、医師の評判など、どれを大切にしたいかによって選ぶクリニックも変わってきますよね。

「治療費用は安いほうがよい」という理由でクリニックや薬剤を決める方もいらっしゃいます。しかし、大切な身体への治療を値段だけで決めてよいのかは、じっくり考える必要があるでしょう。

医薬品や医療機器は、国などの審査を受けて承認される必要があるということをご存知でしょうか？日本では、厚生労働省が承認している薬を「承認薬」、承認を受けていないものを「未承認薬」とよぶ場合があります。⁽¹⁾ 原則として保険診療の場合は、「承認薬」しか使用が認められていませんが、美容医療クリニックや歯科クリニックなどの自由診療が適用される場合はそうではありません。^(2),(3)

この10年で承認・未承認薬の区別や認知は高まりつつあるものの、アンケート^※1 で聞いてみると、承認・未承認薬について「あまり理解していない、全く理解していない」と回答した人は約44％。まだまだ認知度は低い状況です。

海外に目を向けてみると、中国・アメリカなどは国が認めた承認薬しか使えないケースも多いのですが、日本の自由診療では、「未承認薬」を使うことが可能です。^(4),(5) 日本の未承認薬は、医師の裁量で海外から個人輸入して入手しています。製品の品質がよいものもありますが、なかには効果や安全性が不確かなものもあります。⁽⁶⁾

現在、国内の美容皮膚科学会などでは安全治療に対するガイドラインが作成され、薬剤や医療機器においては国内承認品の使用が推奨されています。⁽⁷⁾

国内の美容医療において、承認薬の割合は多くありません。理由は保険診療と自由診療の違いや、承認を待つと最新治療を提供するまでに時間がかかるなどいくつかありますが、その一つに効果や安全性を確認するための審査が厳しく、多大な費用や期間が必要という点があります。

審査では、薬機法に基づき有効性の確認をはじめ、製造工程や保管から配送時における品質管理まで、細かくチェック項目が定められています。⁽⁸⁾

＜国内承認薬におけるチェック項目^{(8),※一部抜粋}＞

• 有効性や安全性などの審査
• 保管や出荷・配送時における品質・温度管理の設定
• 製造や品質管理業務に関する定期的な教育訓練や点検
• 製造場所の清掃や衛生管理
• 以上の点をふまえた、最終納品前の出荷判定

など

治療を受ける際には、使用される薬剤や機器について、承認・未承認の違いを含めて正しく理解し、自分が納得できる選択をすることが大切です。

患者さんのなかには、いざ診察やカウンセリングを受けるとなると、医師へいろいろ質問をすることに、ハードルが高いと感じてしまう方もいらっしゃいます。しかし、治療に関する不安や疑問を医師にぶつけるのはとても自然なことです。

治療内容のみならず、使用する薬剤や医療機器の安全性まで、気になる疑問は解決して、納得のいく選択をしましょう。

現在治療を検討されている方は、医師からの説明を受けた後、以下の項目を確認してみましょう。もしそのなかで迷いが生じたなら、一度持ち帰って自分の気持ちを改めて整理することをおすすめします。^※

※監修医師の臨床経験に基づく

1.自身の優先順位（費用、安全性、日程、効果）
例：結婚式までに仕上げたいなど
例：どういった変化や効果を求めるか
2.医師の説明を理解して納得できたか
3.効果だけでなくリスクについても説明を受けたか
4.その治療を受けたらHappyになれそうか

迷ったら、止める、相談する、別の日に出直す、改めて自分でも調べてみるなど、これらを心がけてみてくださいね。

美容医療を受ける方は誰もが、「より美しく、好きな自分になりたい」と感じるもの。だからこそ「安全性」にこだわることはとても大切です。「どの先生だったら、安心して相談や治療をお願いできるのか」これからは患者さん自身で見極める力も必要となってきます。

ご自身が理解・納得いくまで質問できるか、しっかり説明をしてくれるか、といった視点で医師やクリニックを選ぶことも、とても重要です。

ぜひ信頼できる医師に出会って、納得のいく治療を受けてくださいね。

参考文献
(1) PMDA「医薬品の承認審査の概要」
(2) 伊東 重光:現代医学.2022;69(2);108
(3) 厚生労働省「『医療広告ガイドライン』及び『美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取り扱いについて』の改正について」
(4) 株式会社三菱UFJ銀行「中国・香港ニュースフォーカス」【2023年第11号】海南島のヘルスケア最前線 日系企業進出を見据えた ビジネスチャンスについて
(5) 中田はる佳:臨床薬理.2020;51(2);83
(6) 厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」
(7) 日本皮膚科学会「美容医療診療指針」
(8) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

アンケートの調査概要
※1
調査目的：肌悩みと美容医療に関する調査
調査対象：18歳～49歳の女性 有効回答数614名
調査期間：2022年4月18日～4月19日
調査方法：WEBアンケート
利益相反：マイナビウーマンが調査企画および調査票を作成し、オンラインパネル登録者に調査、回収
アラガン・エステティックスはマイナビウーマンに許諾をとり、データを活用

JP-AGNA-220103